格隆汇10月9日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，一项比较公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)("汉斯状®")或安慰剂联合化疗(奥沙利铂+替吉奥)新辅助/辅助治疗胃癌的3期临床研究在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会(Independent

胃癌 化疗 单抗 注射液 鲁利单抗 2025-10-09 16:34  8

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准芦比替定联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的维持治疗，全球首个ES-SCLC一线维持治疗的联合疗法就此诞生。

治疗 制药 单抗 绿叶制药 sclc 2025-10-09 09:00  7

科学家们很早就发现，阿尔茨海默病患者的大脑中存在一种名为β-淀粉样蛋白（Aβ） 的异常蛋白质。这些蛋白会聚集在一起，形成“斑块”，沉积在神经元之间，破坏细胞功能，引发炎症，最终导致神经元死亡和大脑萎缩。这被认为是驱动阿尔茨海默病发展的关键因素之一。

阿尔茨海默病 单抗 病程 mci aria 2025-10-05 00:29  6

“一款国产新药真的打败了全球头号抗癌药！”2025年全国政协会议上，中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏的一句话，让广州初创企业康方生物走进了大众视野。其研发的双抗药物依沃西单抗（ivonescimab）在头对头试验中，将非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期从5.

沃西 单抗 药王 生物药 沃西单抗 2025-10-05 09:00  6

华子说，FDA在8月份批准了依洛尤单抗用于降低无心血管疾病患者的主要不良心血管事件风险，这是首个PCSK9抑制剂被批准用于心血管疾病的一级预防。但目前来说，还不能完全代替他汀类药物，不建议擅自停药。

他汀 他汀类药物 fda 单抗 依洛 2025-10-03 23:44  8

10月3日，罗氏宣布，FDA已批准阿替利珠单抗或其皮下制剂联合芦比替定用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的维持治疗，这些患者在接受由阿替利珠单抗或其皮下制剂、卡铂和依托泊苷（CE）组成的一线诱导治疗后病情未发生进展。此次批准标志着针对ES-SCLC

治疗 fda 组合 单抗 ci 2025-10-03 15:46  9

安进（Amgen）今日宣布，VESALIUS-CV临床3期试验达到双主要终点，结果显示在既往无心肌梗死或卒中病史的人群中，Repatha（evolocumab）可显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险。根据新闻稿，Repatha是首个同时在一级与二级预防中

试验 单抗 降脂 ldlr 降脂单抗 2025-10-03 07:32  7

生物医药高科技公司诺诚健华旗下靶向CD19单抗明诺凯（坦昔妥单抗，tafasitamab）近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开出首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。

处方 cd19 单抗 靶向治疗 cd19靶向治疗 2025-09-30 02:17  7

2025年9月30日，复宏汉霖宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合其自研的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ib/II 期临床研究获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是针

egfr 单抗 hlx43 egfr单抗 hlx07 2025-10-01 03:27  8

格隆汇9月30日丨康哲药业(00867.HK)公告，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4RαMG-K10人源化单抗注射液("MG-K10"或"产品")于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药

单抗 注射液 康哲药业 康哲 人源化单抗 2025-09-30 20:40  7

康哲药业(00867)公布，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液(MG-K10)于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书， NMPA同意

单抗 注射液 康哲药业 康哲 人源化单抗 2025-09-30 20:37  7

9MW2821（简称MW282）是迈威生物利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9

普利 单抗 adc 特瑞 特瑞普利 2025-09-30 00:43  7

在本月刚落幕的2025年世界肺癌大会上，来自西雅图普罗维登斯瑞典癌症研究所（Providence Swedish Cancer Institute）的Kelly Paulson教授报道了塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂一线维持治疗ES-SCLC的Ⅰb期研究（De

抑制剂 单抗 os 塔拉 wclc 2025-09-29 22:11  6

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单抗 ndmm ims cd38 cd38单抗 2025-09-29 18:43  10

格隆汇9月29日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)(「HLX13」)一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)

单克隆抗体 单抗 肝细胞癌 hcc hlx13 2025-09-29 17:03  8

这份热度背后，长春高新披露的财报却并不算亮眼：2025年上半年，公司总营收66.03亿元，同比下滑0.54%，这是长春高新近十年来的营收首次下滑的业绩中报；净利润9.82亿元，更是同比下滑42.85%。

长春 单抗 欣奇 生长激素 金赛药业 2025-09-29 17:51  6

近期公布的 NEWTON-CABG CardioLink-5 研究 结果，为你观察到的现象提供了最直接的证据。

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格隆汇9月28日丨康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药有限公司(德镁医药，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα M

单抗 荨麻疹 康哲药业 康哲 人源化单抗 2025-09-28 20:00  7

格隆汇9月28日丨康哲药业(00867.HK)宣布，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα

单抗 荨麻疹 康哲药业 康哲 人源化单抗 2025-09-28 19:54  7

格隆汇9月28日丨康哲药业(00867.HK)宣布，旗下德镁医药有限公司("德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα

单抗 荨麻疹 康哲药业 康哲 人源化单抗 2025-09-28 19:53  7